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Produktbeschreibungen Medizintechnik?
Guten Tag,
ich bin derzeit auf der Suche nach Definitionen einzelner Medizintechnikprodukte, hierfür benötoige ich allerdings einen Anbieter der zitierfähig ist.
Da ich selbst aus dem Wirtschaftswissenschaftlichen Bereich komme, ist eine Definition für mich sonst teilweise recht schwierig.
Ich bin schon mal auf Ihre Antworten gespannt.
Viele Grüße
Gemeint sind eher Beschreibungen von Produkten wie z. B.:
- Stents
- Endoskope
- Katheter etc.
1 Answer
- Anonymous1 decade agoFavorite Answer
Was ein Medizinprodukt ist wird vom Gesetzgeber definiert. Daher sind die Definitionen abhängig vom Land. In Deutschland gibt es das Gesetz über Medizinprodukte [1]. In den USA ist die Food and Drug Administration zuständig [2].
Definitionen (nicht rechtsverbindliche) einzelner Geräte kann einem Lexikon entnommen werden. Im Internet gibt es Wikipedia:
"Ein Stent ist ein medizinisches Implantat, das in bestimmte Organe eingebracht wird, um ihre Wand ringsum abzustützen. Es handelt sich um ein kleines Gittergerüst in Röhrchenform aus Metall oder Kunststoff." [3]
"Katheter (v. griech.: καθíημι = hinabsenden, -lassen, fallen lassen) sind Röhrchen oder Schläuche verschiedener Durchmesser aus Kunststoff, Latex, Silikon, Metall oder Glas, mit denen Hohlorgane wie Harnblase, Magen, Darm, Gefäße usw., aber auch Ohr und Herz sondiert, entleert, gefüllt oder gespült werden können. Dies geschieht aus diagnostischen (untersuchungsbedingten) oder therapeutischen (behandlungsbedingten) Gründen." [4]
"Ein Endoskop (griechisch: end(o) = innen, darinnen; scopein = betrachten, untersuchen) ist ein Gerät, mit dem das Innere von lebenden Organismen, aber auch technischen Hohlräumen durch Bildgebung untersucht oder gar manipuliert werden kann. Ursprünglich für die humanmedizinische Diagnostik entwickelt, wird es heute auch für minimal-invasive operative Eingriffe an Mensch und Tier sowie in der Industrie zur Sichtprüfung schwer zugänglicher Hohlräume eingesetzt." [5]
Eine Liste verschiedener Medizintechnik Geräte gibt es unter [6].
Source(s): [1] Bundesministerium der Justiz - Gesetz über Medizinprodukte http://bundesrecht.juris.de/mpg/index.html [2] FDA - Medical Device Regulations http://www.fda.gov/cdrh/devadvice/ [3] Wikipedia - Stent http://de.wikipedia.org/wiki/Stent [4] Wikipedia - Katheter http://de.wikipedia.org/wiki/Katheter [5] Wikipedia - Endoskop http://de.wikipedia.org/wiki/Endoskop [6] Wikipedia - Medizintechnik http://de.wikipedia.org/wiki/Kategorie:Medizintech...